CBD a nežádoucí účinky: co byste měli vědět

Upozornění: Tento článek podává obecný přehled o stavu vědeckého poznání: jaké nežádoucí účinky může mít CBD olej. Neobsahuje doporučení k užívání a nenahrazuje lékařskou radu. CBD oleje od MAGU jsou uváděny na trh jako kosmetika pro ústa a dásně a smějí se používat výhradně v souladu s použitím uvedeným na příslušném produktu.

Nežádoucí účinky CBD oleje: Co bys měl/a vědět

CBD olej se dnes používá pro velmi různé produkty. Patří mezi ně kosmetické pečující oleje, perorálně užívané přípravky i vysoce dávkovaná CBD léčiva. Tomu odpovídají i velmi rozdílné zprávy o možných nežádoucích účincích.

Kdo hledá nežádoucí účinky CBD oleje, měl by proto vždy dbát na to, o jaký produkt a jaký způsob použití jde. Velká část dostupných bezpečnostních dat pochází z lékařského použití přečištěného CBD. Používalo se přitom zčásti několik set až výrazně přes tisíc miligramů CBD denně – často společně s jinými léčivy.

Tyto výsledky nelze přímo přenést na každý volně dostupný CBD produkt. CBD oleje od MAGU jsou nabízeny jako kosmetika k péči o ústa a dásně. Platí pro ně výhradně použití, které je popsáno na příslušném produktu.

Užíváš pravidelně léky? Zde si ověř, kdo by neměl CBD užívat.

Co je CBD?

CBD znamená kanabidiol a je přirozenou složkou konopné rostliny. Na rozdíl od THC nezpůsobuje čisté CBD omamný stav typický pro konopí. Kdo chce rozdíly mezi kanabinoidy prozkoumat hlouběji, najde zařazení v našem srovnání CBD vs. HHC vs. H4CBD.

To ale neznamená, že CBD nemá na tělo v zásadě žádný účinek. Přečištěný kanabidiol se mimo jiné používá jako léčivo na předpis k léčbě určitých vzácných forem epilepsie. Z těchto lékařských použití pochází mnoho dnes známých informací o nežádoucích účincích a interakcích CBD oleje. Množství CBD, která se přitom používají, se výrazně liší od těch, která se při kosmetickém použití v souladu s určením dostanou do kontaktu s ústní sliznicí.

Jaké nežádoucí účinky CBD oleje byly často popsány?

Dva z nejčastěji a opakovaně popisovaných nežádoucích účinků perorálně, resp. léčebně používaného CBD jsou:

• únava a ospalost
• snížená chuť k jídlu

Obě reakce jsou uvedeny i v oficiálních informacích o schváleném CBD léčivu Epidyolex. Jak pravděpodobně se objeví, závisí mimo jiné na množství CBD, délce léčby, individuální citlivosti a současně užívaných lécích. (Evropská agentura pro léčivé přípravky: Epidyolex)

Zejména ospalost byla v klinických studiích léčiva pozorována častěji u pacientek a pacientů, kteří kromě CBD dostávali také klobazam. Klobazam patří mezi benzodiazepiny. CBD může zvýšit koncentraci aktivního metabolitu klobazamu, a tím zesílit jeho uklidňující účinek.

Tyto poznatky pocházejí z lékařského užívání vysokých množství CBD. Neznamenají, že při kosmetickém použití pečujícího ústního oleje s CBD lze očekávat stejné účinky.

Jakou roli hraje množství CBD?

Použité množství CBD je pro posouzení možných nežádoucích účinků rozhodující. V klinických studiích léčiv se CBD obvykle dávkovalo podle tělesné hmotnosti. Zkoumala se například denní množství 10, 20 nebo 25 miligramů CBD na kilogram tělesné hmotnosti.

U osoby vážící 70 kilogramů by to odpovídalo:

• 10 mg/kg: 700 mg CBD denně
• 20 mg/kg: 1 400 mg CBD denně
• 25 mg/kg: 1 750 mg CBD denně

Jde o velmi vysoká, léčebně používaná množství. Byla použita k léčbě závažných onemocnění pod lékařskou kontrolou a nejsou doporučením dávkování pro volně dostupné CBD produkty.

Oficiální údaje o léčivu navíc ukazují zřetelnou závislost určitých bezpečnostních rizik na dávce. Zvýšení jaterního enzymu ALT na více než trojnásobek horní hranice normy bylo pozorováno asi u 15 procent pacientek a pacientů při 20 nebo 25 mg CBD na kilogram a den. Při 10 mg/kg/den to bylo asi 3 procenta. (Souhrn údajů o přípravku Epidyolex: dávkování a jaterní hodnoty)

CBD a jaterní hodnoty

Změny jaterních hodnot pozorované v klinických studiích léčiv se objevovaly především při velmi vysokých léčebných dávkách CBD. Riziko bylo navíc výrazně vyšší, pokud se současně užíval valproát a zčásti i klobazam.

V kontrolovaných studiích s 10, 20 nebo 25 mg CBD na kilogram tělesné hmotnosti a den bylo zvýšení ALT na více než trojnásobek horní hranice normy pozorováno u 23 procent pacientek a pacientů, kteří současně dostávali valproát a klobazam. U valproátu bez klobazamu to bylo 19 procent. U klobazamu bez valproátu i bez žádného z těchto dvou léků to bylo vždy asi 3 procenta.

Nápadné jaterní hodnoty tak byly – ne výhradně, ale velmi zřetelně – spojeny s vysokými množstvími CBD a určitými současně užívanými léky. Z toho nelze vyvodit srovnatelnou zátěž při kosmetickém použití pečujícího ústního oleje v souladu s určením. Stejně chybné by bylo paušální tvrzení, že CBD nemůže játra za žádných okolností ovlivnit.

CBD a interakce s léky

CBD se v játrech a střevě zpracovává různými enzymovými systémy. Kanabidiol zároveň může ovlivnit, jak se odbourávají určité jiné účinné látky. Často se přitom zjednodušeně mluví o systému CYP450. Ve skutečnosti jde o celou skupinu enzymů. U CBD mají význam mimo jiné CYP2C19 a CYP3A4.

Zda je interakce lékařsky relevantní, závisí na konkrétním léku, jeho dávce, přijatém množství CBD a individuálním metabolismu. Obzvlášť dobře byly prozkoumány kombinace s léky proti epilepsii. Mnoho silnějších interakcí a nápadných jaterních hodnot bylo pozorováno ve studiích, v nichž se CBD používalo navíc k valproátu, klobazamu nebo jiným lékům.

Paušální seznamy údajně zásadně zakázaných kombinací proto příliš nepomáhají. Kdo užívá CBD perorálně nezávisle na kosmetických produktech a pravidelně bere léky, měl by si konkrétní kombinaci nechat ověřit u lékaře nebo v lékárně. Tato informace není doporučením k užívání kosmetiky pro ústa a dásně od MAGU.

CBD a diazepam

Diazepam patří mezi benzodiazepiny a působí uklidňujícím, anxiolytickým a svalově relaxačním účinkem. Zpracovává se mimo jiné enzymem CYP2C19. CBD může tento enzym inhibovat, a tím případně ovlivnit koncentraci diazepamu.

Navíc se mohou uklidňující účinky obou látek překrývat. Únava, ospalost, omámenost a snížená schopnost reakce tak mohou být výraznější. Diazepam je v informacích o léčivu s CBD výslovně uveden jako možný substrát CYP2C19. (Epidiolex: informace o možných lékových interakcích)

Jak relevantní je tato interakce v jednotlivém případě, závisí na dávce diazepamu, přijatém množství CBD a individuálním metabolismu. Kdo užívá diazepam nebo jiný benzodiazepin, měl by si proto dodatečné perorální užívání CBD ověřit u lékaře.

CBD a alkohol

I u CBD a alkoholu je nutný diferencovaný pohled. Alkohol může způsobit únavu, omámenost a sníženou schopnost reakce. Protože i perorálně přijaté CBD může vyvolat ospalost, mohou se tyto účinky zesílit. Informace o léčivu Epidiolex výslovně upozorňují na to, že alkohol a další tlumivé látky mohou zesílit ospalost a sedaci způsobenou CBD.

Kromě toho existují experimentální náznaky možných buňky chránících vlastností CBD:

• Hamelink et al. (2005): V modelu na potkanech CBD v závislosti na dávce snížilo alkoholem podmíněnou neurodegeneraci v hipokampu a entorinální kůře; při 40 mg/kg asi o 60 %. Pokus na zvířatech, žádný důkaz u člověka.
• Yang et al. (2014): U myší a v modelech jaterních buněk CBD ovlivnilo alkoholem podmíněné ukládání tuku a oxidační stres. Rovněž preklinicky.

Z těchto výsledků nelze vyvozovat, že CBD chrání lidi před poškozením mozku nebo jater způsobeným alkoholem. Odpovídající klinický důkaz chybí. CBD proto konzumaci alkoholu nečiní bezpečnější ani neruší omezení způsobená alkoholem.

Kdo by měl být obzvlášť opatrný?

Zvláštní opatrnost je namístě při zamýšleném perorálním užívání CBD, pokud se současně užívají léky. To platí především pro léčiva s uklidňujícím účinkem nebo s úzkým terapeutickým rozmezím.

I lidé se známým onemocněním jater by si měli perorální užívání ověřit u lékaře. Důvodem jsou změny jaterních hodnot závislé na dávce, které byly pozorovány při velmi vysokých léčebných množstvích CBD.

Pro těhotenství a kojení chybějí dostatečné údaje o bezpečnosti. Ani u dětí a mladistvých nelze poznatky z léčby epilepsie pod lékařským dohledem přenést na obecné používání volně dostupných CBD produktů. Pro kosmetiku pro ústa a dásně od MAGU platí pokyny na příslušném obalu.

Je CBD návykové?

Podle hodnocení Světové zdravotnické organizace neexistují u čistého CBD žádné náznaky potenciálu zneužívání nebo vzniku závislosti. CBD nezpůsobuje ani omamný stav typický pro THC, ani srovnatelný zážitek z konzumace. (WHO: Cannabidiol – Critical Review Report)

WHO ve svém hodnocení navíc dospěla k závěru, že čisté CBD podle tehdejšího stavu poznání nepředstavuje relevantní problém pro veřejné zdraví. Toto hodnocení se týká samotného kanabidiolu, a ne automaticky každého produktu prodávaného pod označením CBD olej. Rozhodující je proto, zda skutečné složení produktu odpovídá jeho deklaraci – proto necháváme naše CBD oleje analyzovat externě (Kvalita & certifikáty analýzy).

CBD ve výzkumu závislostí

CBD se nezkoumá jen kvůli chybějícímu potenciálu vzniku závislosti. Existuje i výzkum toho, zda by kanabidiol mohl u určitých závislostí ovlivnit bažení vyvolané podněty – takzvaný craving.

• Hurd et al. (2019): V explorativní randomizované a placebem kontrolované studii s abstinujícími lidmi se závislostí na heroinu snížilo CBD (400 nebo 800 mg ve třech po sobě jdoucích dnech) craving vyvolaný podněty souvisejícími s heroinem a s ním spojenou úzkost výrazněji než placebo. Část efektu byla měřitelná ještě o sedm dní později. Studie však nedokládá, že CBD léčí závislost na opioidech nebo zabraňuje relapsům.
• Mongeau-Pérusse et al. (2021): U lidí se závislostí na kokainu nesnížilo 800 mg CBD denně ani craving, ani míru relapsů významně oproti placebu.
• Hindocha et al. (2018): Po jednorázové dávce 800 mg CBD byla pozorována nižší pozornost vůči podnětům souvisejícím s cigaretami. Subjektivní craving a abstinenční příznaky se však nesnížily.

CBD se proto zkoumá jako možný přístup k jednotlivým aspektům závislostí. V současnosti však není obecně zavedenou ani schválenou léčbou závislostí. I tyto studie používaly velmi vysoká perorálně podávaná množství CBD a nesouvisejí s kosmetickým určením našich pečujících ústních olejů.

Dělá CBD „high”?

Čisté CBD nezpůsobuje omamný stav typický pro THC. Předpokladem ovšem je, že složení použitého produktu skutečně odpovídá deklaraci. Právní zařazení jiných kanabinoidů najdeš v našem příspěvku o THCA a právní situaci v Rakousku.

Na našich CBD olejích je obsah THC preventivně uváděn jako nižší než 0,2 procenta. V aktuálních laboratorních analýzách našich olejů nebylo prokázáno žádné THC. Vědecky správně to znamená, že obsah THC byl pod mezí detekce, resp. mezí stanovitelnosti příslušné analytické metody. Absolutní koncentraci přesně 0,0000 procenta nelze analyticky prokázat. „THC neprokázáno” je proto přesnější formulace než „0 % THC”.

Jakou roli hraje kvalita produktu?

Dobrá kvalita produktu automaticky nezabrání každé individuální reakci. Snižuje však rizika, kterým se dá předejít, způsobená nečistotami, chybnými údaji o koncentraci nebo složením, které se od deklarace liší.

Podstatné jsou srozumitelný seznam složek, jednoznačné určení, srozumitelné pokyny k použití a externí laboratorní analýzy. U údajů jako „bez THC” by navíc mělo být jasné, k jaké mezi detekce se tvrzení vztahuje.

V MAGU používáme 100 % rakouské konopí a naše CBD produkty necháváme analyzovat externě. V aktuálních analýzách našich CBD olejů nebylo prokázáno žádné THC.

CBD jako kosmetika pro ústa a dásně

Kosmetické produkty mohou být výslovně určeny k použití na zuby a ústní sliznici. Jejich účelem může být mimo jiné čištění, ochrana nebo péče o ústní dutinu (nařízení EU o kosmetických přípravcích).

CBD oleje od MAGU jsou uváděny na trh jako kosmetické přípravky k péči o ústa a dásně. Nejsou léčivy ani doplňky stravy a nenabízejí se k léčbě onemocnění. Údaje ze studií s perorálně podávaným, vysoce dávkovaným CBD nejsou doporučením užívat naše oleje, zvyšovat jejich používané množství nebo s nimi usilovat o terapeutický účinek.

Závěr: Správně zařadit nežádoucí účinky CBD oleje

CBD podle hodnocení WHO nemá relevantní potenciál vzniku závislosti. Únava, resp. ospalost a snížená chuť k jídlu patří k opakovaně popisovaným nežádoucím účinkům při perorálním nebo léčebném použití.

Další lékařsky důležitá bezpečnostní zjištění byla zkoumána především při velmi vysokých množstvích CBD a často společně s dalšími léčivy. Obzvlášť zřetelně se to ukazuje u jaterních hodnot: Vyšší míry rizika pocházejí ze studií s 20 nebo 25 mg/kg/den – při 70 kg to odpovídá 1 400 až 1 750 mg CBD denně.

I interakce je třeba posuzovat ve správných souvislostech. CBD může zesílit uklidňující účinek alkoholu a benzodiazepinů a ovlivnit odbourávání jednotlivých léků. Experimentální náznaky ochrany před poškozením způsobeným alkoholem jsou zajímavé, dosud však nejsou důkazem ochranného účinku u člověka.

Pro naše CBD oleje platí jasné vymezení: Jsou nabízeny jako kosmetika pro ústa a dásně a smějí se používat výhradně v souladu s kosmetickým použitím popsaným na příslušném produktu.

Čtěte dále:
· CBD oleje od MAGU – kosmetika pro ústa a dásně
· Kvalita & certifikáty analýzy
· 100 % rakouské konopí – naše filozofie
· Srovnání CBD vs. HHC vs. H4CBD
· THCA v Rakousku – právní situace
· K sortimentu CBD