Efectos secundarios del CBD: lo que debes saber

Nota: este artículo ofrece una visión general del estado de los conocimientos científicos sobre los efectos secundarios del aceite de CBD. No contiene ninguna recomendación de toma y no sustituye el asesoramiento médico. Los aceites de CBD de MAGU se comercializan como cosmética para la boca y las encías y deben utilizarse exclusivamente según el modo de empleo indicado en cada producto.

Efectos secundarios del aceite de CBD: lo que deberías saber

Hoy en día, el aceite de CBD se utiliza para productos muy distintos. Entre ellos se encuentran aceites cosméticos de cuidado, preparados de uso oral y medicamentos de CBD de dosis altas. En consecuencia, los informes sobre posibles efectos secundarios también son muy distintos.

Por eso, quien busca información sobre los efectos secundarios del aceite de CBD debería fijarse siempre en de qué producto y de qué tipo de aplicación se trata. Una gran parte de los datos de seguridad disponibles procede del uso médico de CBD purificado. En él se emplearon en parte desde varios cientos hasta mucho más de mil miligramos de CBD al día, a menudo junto con otros medicamentos.

Estos resultados no pueden trasladarse directamente a cualquier producto de CBD de libre adquisición. Los aceites de CBD de MAGU se ofrecen como cosmética para el cuidado de la boca y las encías. Para ellos se aplica exclusivamente el modo de empleo descrito en cada producto.

¿Tomas medicamentos con regularidad? Comprueba aquí quién no debería tomar CBD.

¿Qué es el CBD?

CBD significa cannabidiol y es un componente natural de la planta de cáñamo. A diferencia del THC, el CBD puro no provoca el colocón típico del cannabis. Quien quiera profundizar en las diferencias entre los cannabinoides encontrará una explicación en nuestra comparativa CBD vs. HHC vs. H4CBD.

Sin embargo, esto no significa que el CBD no tenga en principio ningún efecto sobre el cuerpo. El cannabidiol purificado se utiliza, entre otras cosas, como medicamento sujeto a prescripción médica para el tratamiento de determinadas formas poco frecuentes de epilepsia. De estos usos médicos procede gran parte de la información conocida hoy sobre los efectos secundarios y las interacciones del aceite de CBD. Las cantidades de CBD utilizadas en ellos difieren considerablemente de las que entran en contacto con la mucosa bucal en un uso cosmético conforme a lo previsto.

¿Qué efectos secundarios del aceite de CBD se han descrito con frecuencia?

Dos de los efectos secundarios descritos con mayor frecuencia y de forma reiterada del CBD de uso oral o farmacológico son:

• Cansancio y somnolencia
• disminución del apetito

Ambas reacciones también figuran en la información oficial sobre el medicamento de CBD autorizado Epidyolex. La probabilidad de que aparezcan depende, entre otras cosas, de la cantidad de CBD, de la duración del tratamiento, de la sensibilidad individual y de los medicamentos utilizados al mismo tiempo. (Agencia Europea de Medicamentos: Epidyolex)

En los estudios farmacológicos, sobre todo la somnolencia se observó con más frecuencia en pacientes que, además de CBD, recibían clobazam. El clobazam pertenece a las benzodiacepinas. El CBD puede aumentar la concentración de un producto de degradación activo del clobazam y, con ello, potenciar su efecto calmante.

Estos conocimientos proceden de la toma médica de grandes cantidades de CBD. No significan que deban esperarse los mismos efectos con el uso cosmético de un aceite de cuidado bucal que contenga CBD.

¿Qué papel desempeña la cantidad de CBD?

La cantidad de CBD utilizada es decisiva para valorar los posibles efectos secundarios. En los estudios farmacológicos, el CBD se dosificaba habitualmente según el peso corporal. Se estudiaron, por ejemplo, cantidades diarias de 10, 20 o 25 miligramos de CBD por kilogramo de peso corporal.

En una persona de 70 kilogramos, esto correspondería a:

• 10 mg/kg: 700 mg de CBD al día
• 20 mg/kg: 1.400 mg de CBD al día
• 25 mg/kg: 1.750 mg de CBD al día

Se trata de cantidades muy altas, de uso médico. Se utilizaron para el tratamiento de enfermedades graves bajo control médico y no son una recomendación de dosificación para productos de CBD de libre adquisición.

Los datos oficiales del medicamento muestran además una clara dependencia de la dosis en determinados riesgos de seguridad. Se observaron aumentos de la enzima hepática ALT a más del triple del valor normal superior en alrededor del 15 por ciento de los pacientes con 20 o 25 mg de CBD por kilogramo y día. Con 10 mg/kg/día fue alrededor del 3 por ciento. (Ficha técnica de Epidyolex: dosificación y valores hepáticos)

CBD y valores hepáticos

Los cambios en los valores hepáticos observados en los estudios farmacológicos se produjeron sobre todo con dosis médicas muy altas de CBD. Además, el riesgo era claramente mayor cuando se utilizaba al mismo tiempo valproato y, en parte, también clobazam.

En los estudios controlados con 10, 20 o 25 mg de CBD por kilogramo de peso corporal y día, se observaron aumentos de la ALT a más del triple del valor normal superior en el 23 por ciento de los pacientes que recibían al mismo tiempo valproato y clobazam. Con valproato sin clobazam fue el 19 por ciento. Con clobazam sin valproato, así como sin ninguno de estos dos medicamentos, fue en cada caso alrededor del 3 por ciento.

Por tanto, los valores hepáticos alterados no estaban relacionados exclusivamente, pero sí de forma muy clara, con grandes cantidades de CBD y determinados medicamentos concomitantes. De ello no se puede deducir una carga comparable por el uso cosmético conforme a lo previsto de un aceite de cuidado bucal. Igual de falsa sería la afirmación generalizada de que el CBD no puede afectar al hígado en ninguna circunstancia.

CBD e interacciones con medicamentos

El CBD se procesa en el hígado y el intestino a través de distintos sistemas enzimáticos. Al mismo tiempo, el cannabidiol puede influir en cómo se degradan otros principios activos. A menudo se habla de forma simplificada del sistema CYP450. En realidad, se trata de todo un grupo de enzimas. En el caso del CBD son relevantes, entre otras, la CYP2C19 y la CYP3A4.

Que una interacción sea médicamente relevante depende del medicamento concreto, de su dosis, de la cantidad de CBD absorbida y del metabolismo individual. Se han estudiado especialmente bien las combinaciones con medicamentos contra la epilepsia. Muchas de las interacciones más fuertes y de los valores hepáticos alterados se observaron en estudios en los que el CBD se utilizó además de valproato, clobazam u otros medicamentos.

Por eso, las listas generalizadas de combinaciones supuestamente prohibidas en principio son poco útiles. Quien utilice CBD por vía oral, independientemente de los productos cosméticos, y tome medicamentos con regularidad, debería hacer comprobar la combinación concreta por un médico o en la farmacia. Esta información no es una recomendación de toma para la cosmética para la boca y las encías de MAGU.

CBD y diazepam

El diazepam pertenece a las benzodiacepinas y tiene un efecto calmante, ansiolítico y relajante muscular. Se procesa, entre otras, a través de la enzima CYP2C19. El CBD puede inhibir esta enzima y, por tanto, posiblemente influir en la concentración de diazepam.

Además, los efectos calmantes de ambas sustancias pueden solaparse. El cansancio, la somnolencia, el aturdimiento y una capacidad de reacción reducida pueden ser por ello más intensos. En la información farmacológica sobre el CBD, el diazepam se menciona expresamente como posible sustrato de la CYP2C19. (Epidiolex: información sobre posibles interacciones farmacológicas)

La relevancia de esta interacción en cada caso depende de la dosis de diazepam, de la cantidad de CBD absorbida y del metabolismo individual. Por eso, quien utilice diazepam u otra benzodiacepina debería consultar con un profesional médico un uso oral adicional de CBD.

CBD y alcohol

También en el caso del CBD y el alcohol es necesario un análisis diferenciado. El alcohol puede provocar cansancio, aturdimiento y una capacidad de reacción reducida. Como el CBD tomado por vía oral también puede dar sueño, estos efectos pueden potenciarse. La información farmacológica de Epidiolex advierte expresamente de que el alcohol y otras sustancias depresoras pueden potenciar la somnolencia y la sedación causadas por el CBD.

Además, existen indicios experimentales de posibles propiedades protectoras de las células del CBD:

• Hamelink et al. (2005): en el modelo de rata, el CBD redujo de forma dependiente de la dosis la neurodegeneración causada por el alcohol en el hipocampo y la corteza entorrinal; con 40 mg/kg, en alrededor de un 60 %. Experimento con animales, no hay prueba en seres humanos.
• Yang et al. (2014): en ratones y en modelos de células hepáticas, el CBD influyó en la acumulación de grasa y el estrés oxidativo causados por el alcohol. También preclínico.

De estos resultados no debe concluirse que el CBD proteja a las personas de los daños cerebrales o hepáticos causados por el alcohol. Falta una prueba clínica al respecto. Por tanto, el CBD no hace que el consumo de alcohol sea más seguro ni anula el deterioro causado por el alcohol.

¿Quién debería tener especial precaución?

Se recomienda especial precaución en caso de un uso oral previsto de CBD cuando se toman medicamentos al mismo tiempo. Esto se aplica sobre todo a los medicamentos con efecto calmante o con un margen terapéutico estrecho.

También las personas con una enfermedad hepática conocida deberían consultar con un profesional médico un uso oral. El motivo son los cambios dependientes de la dosis en los valores hepáticos que se observaron con cantidades médicas muy altas de CBD.

Para el embarazo y la lactancia faltan datos de seguridad suficientes. Tampoco en el caso de niños y adolescentes pueden trasladarse los conocimientos del tratamiento de la epilepsia bajo supervisión médica a un uso general de productos de CBD de libre adquisición. Para la cosmética para la boca y las encías de MAGU se aplican las indicaciones de cada envase.

¿Crea dependencia el CBD?

Según la valoración de la Organización Mundial de la Salud, no hay indicios de que el CBD puro tenga un potencial de abuso o de dependencia. El CBD no provoca ni el colocón típico del THC ni una experiencia de consumo comparable. (OMS: Cannabidiol – Critical Review Report)

En su evaluación, la OMS llegó además a la conclusión de que, según el estado de los conocimientos de entonces, el CBD puro no supone un problema relevante para la salud pública. Esta evaluación se refiere al propio cannabidiol y no automáticamente a cualquier producto que se venda con la denominación de aceite de CBD. Por eso, lo decisivo es si la composición real de un producto coincide con su declaración; por ello hacemos analizar nuestros aceites de CBD externamente (Calidad & certificados de análisis).

El CBD en la investigación sobre adicciones

El CBD no solo se estudia por su falta de potencial de dependencia. También hay investigaciones sobre si el cannabidiol podría influir, en determinadas adicciones, en el deseo provocado por estímulos, el llamado craving.

• Hurd et al. (2019): en un estudio exploratorio, aleatorizado y controlado con placebo con personas abstinentes con dependencia de la heroína, el CBD (400 u 800 mg durante tres días consecutivos) redujo el craving provocado por estímulos relacionados con la heroína y la ansiedad asociada más que el placebo. Una parte del efecto todavía era medible siete días después. Sin embargo, el estudio no prueba que el CBD trate una dependencia de opioides ni que evite las recaídas.
• Mongeau-Pérusse et al. (2021): en personas con dependencia de la cocaína, 800 mg de CBD al día no redujeron de forma significativa ni el craving ni la tasa de recaídas en comparación con el placebo.
• Hindocha et al. (2018): tras una dosis única de 800 mg de CBD se observó una menor atención hacia los estímulos relacionados con el tabaco. Sin embargo, el craving subjetivo y los síntomas de abstinencia no se redujeron.

Por eso, el CBD se investiga como posible enfoque para aspectos concretos de las adicciones. Pero actualmente no es una terapia de adicciones generalmente establecida ni autorizada. También estos estudios utilizaron cantidades muy altas de CBD administrado por vía oral y no guardan relación con la finalidad cosmética prevista de nuestros aceites de cuidado bucal.

¿El CBD coloca?

El CBD puro no provoca un colocón típico del THC. No obstante, la condición es que la composición del producto utilizado corresponda realmente a la declaración. Para una clasificación jurídica de otros cannabinoides, consulta nuestro artículo sobre el THCA y la situación jurídica en Austria.

En nuestros aceites de CBD, el contenido de THC se indica por precaución como inferior al 0,2 por ciento. En los análisis de laboratorio actuales de nuestros aceites no se detectó THC. En términos científicamente correctos, esto significa que el contenido de THC estaba por debajo del límite de detección o de cuantificación del método de análisis correspondiente. Una concentración absoluta de exactamente 0,0000 por ciento no se puede probar analíticamente. Por eso, «THC no detectado» es una formulación más precisa que «0 % THC».

¿Qué papel desempeña la calidad del producto?

Una buena calidad de producto no evita automáticamente cualquier reacción individual. Pero sí reduce los riesgos evitables debidos a impurezas, indicaciones de concentración erróneas o una composición que difiere de la declaración.

Lo esencial es una lista de ingredientes comprensible, una finalidad prevista clara, unas indicaciones de uso comprensibles y análisis de laboratorio externos. En indicaciones como «sin THC», además, debería quedar claro a qué límite de detección se refiere la afirmación.

En MAGU utilizamos cáñamo 100 % austriaco y hacemos analizar externamente nuestros productos de CBD. En los análisis actuales de nuestros aceites de CBD no se detectó THC.

El CBD como cosmética para la boca y las encías

Los productos cosméticos pueden estar destinados expresamente a la aplicación en los dientes y en la mucosa bucal. Su finalidad puede consistir, entre otras cosas, en la limpieza, la protección o el cuidado de la cavidad bucal (Reglamento de la UE sobre productos cosméticos).

Los aceites de CBD de MAGU se comercializan como productos cosméticos para el cuidado de la boca y las encías. No son medicamentos ni complementos alimenticios y no se ofrecen para el tratamiento de enfermedades. Los datos de estudios con CBD administrado por vía oral y en dosis altas no son una recomendación para tomar nuestros aceites, aumentar la cantidad utilizada ni buscar con ellos un efecto terapéutico.

Conclusión: valorar correctamente los efectos secundarios del aceite de CBD

Según la valoración de la OMS, el CBD no tiene un potencial de dependencia relevante. El cansancio o la somnolencia y la disminución del apetito se encuentran entre los efectos secundarios descritos de forma reiterada en el uso oral o médico.

Otros hallazgos de seguridad médicamente importantes se estudiaron sobre todo con cantidades muy altas de CBD y, a menudo, junto con otros medicamentos. Esto se aprecia con especial claridad en los valores hepáticos: las tasas de riesgo más altas proceden de estudios con 20 o 25 mg/kg/día; con 70 kg, esto corresponde a entre 1.400 y 1.750 mg de CBD al día.

También las interacciones deben considerarse en el contexto adecuado. El CBD puede potenciar el efecto calmante del alcohol y de las benzodiacepinas e influir en la degradación de algunos medicamentos. Los indicios experimentales de una protección frente a los daños causados por el alcohol son interesantes, pero hasta ahora no constituyen una prueba de un efecto protector en seres humanos.

Para nuestros aceites de CBD se aplica una delimitación clara: se ofrecen como cosmética para la boca y las encías y deben utilizarse exclusivamente según el uso cosmético descrito en cada producto.

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