CBD kapljice: stranski učinki, ki jih morate poznati

Opomba: ta članek daje splošen pregled znanstvenega stanja o neželenih učinkih CBD olja – torej o tem, kateri stranski učinki so opisani za CBD kapljice. Ne vsebuje priporočila za jemanje in ne nadomešča zdravniškega svetovanja. CBD olja MAGU so v prometu kot kozmetika za usta in dlesni in se smejo uporabljati izključno v skladu z uporabo, navedeno na posameznem izdelku.

CBD kapljice in stranski učinki: kaj moraš vedeti

CBD olje se danes uporablja za zelo različne izdelke. Mednje spadajo kozmetična negovalna olja, peroralno uporabljeni pripravki in visoko odmerjena zdravila s CBD. Temu ustrezno različna so tudi poročila o možnih neželenih učinkih.

Kdor išče neželene učinke CBD olja, naj zato vedno pazi, za kateri izdelek in katero vrsto uporabe gre. Velik del razpoložljivih podatkov o varnosti izvira iz medicinske uporabe prečiščenega CBD. Pri tem so deloma uporabljali več sto do daleč čez tisoč miligramov CBD na dan – pogosto skupaj z drugimi zdravili.

Teh rezultatov ni mogoče neposredno prenesti na vsak prosto dostopen CBD izdelek. CBD olja MAGU se ponujajo kot kozmetika za nego ust in dlesni. Zanje velja izključno uporaba, ki je opisana na posameznem izdelku.

Redno jemlješ zdravila? Tukaj preveri, kdo naj ne jemlje CBD.

Kaj je CBD?

CBD pomeni kanabidiol in je naravna sestavina rastline konoplje. V nasprotju s THC čisti CBD ne povzroča omame, značilne za konopljo. Kdor želi poglobiti razlike med kanabinoidi, najde razlago v naši primerjavi CBD proti HHC proti H4CBD.

To pa ne pomeni, da CBD načeloma nima učinka na telo. Prečiščeni kanabidiol se med drugim uporablja kot zdravilo na recept za zdravljenje nekaterih redkih oblik epilepsije. Iz teh medicinskih uporab izvira veliko danes znanih informacij o neželenih učinkih in medsebojnem delovanju CBD olja. Pri tem uporabljene količine CBD se bistveno razlikujejo od tistih, ki pri namenski kozmetični uporabi pridejo v stik z ustno sluznico.

Kateri neželeni učinki CBD olja so bili pogosto opisani?

Dva najpogosteje in večkrat opisana neželena učinka peroralno oziroma zdravilno uporabljenega CBD sta:

• utrujenost in zaspanost
• zmanjšan apetit

Obe reakciji sta navedeni tudi v uradnih informacijah o odobrenem zdravilu s CBD Epidyolex. Kako verjetno se pojavita, je med drugim odvisno od količine CBD, trajanja zdravljenja, individualne občutljivosti in hkrati uporabljenih zdravil. (Evropska agencija za zdravila: Epidyolex)

Zlasti zaspanost so v študijah zdravil pogosteje opazili pri pacientih, ki so poleg CBD prejemali tudi klobazam. Klobazam spada med benzodiazepine. CBD lahko poveča koncentracijo aktivnega razgradnega produkta klobazama in s tem okrepi njegov pomirjevalni učinek.

Ta spoznanja izvirajo iz medicinskega jemanja velikih količin CBD. Ne pomenijo, da je pri kozmetični uporabi olja za nego ust, ki vsebuje CBD, pričakovati enake učinke.

Kakšno vlogo ima količina CBD?

Uporabljena količina CBD je odločilna za oceno možnih neželenih učinkov. V študijah zdravil so CBD običajno odmerjali glede na telesno težo. Proučevali so na primer dnevne količine 10, 20 ali 25 miligramov CBD na kilogram telesne teže.

Pri osebi, težki 70 kilogramov, bi to ustrezalo:

• 10 mg/kg: 700 mg CBD na dan
• 20 mg/kg: 1.400 mg CBD na dan
• 25 mg/kg: 1.750 mg CBD na dan

To so zelo velike, medicinsko uporabljene količine. Uporabljali so jih za zdravljenje hudih bolezni pod zdravniškim nadzorom in niso priporočilo za odmerjanje prosto dostopnih CBD izdelkov.

Uradni podatki o zdravilu poleg tega kažejo izrazito odvisnost nekaterih varnostnih tveganj od odmerka. Povišanje jetrnega encima ALT na več kot trikratnik zgornje normalne vrednosti so opazili pri približno 15 odstotkih pacientov pri 20 ali 25 mg CBD na kilogram na dan. Pri 10 mg/kg/dan jih je bilo približno 3 odstotke. (Povzetek glavnih značilnosti zdravila Epidyolex: odmerjanje in jetrne vrednosti)

CBD in jetrne vrednosti

Spremembe jetrnih vrednosti, opažene v študijah zdravil, so se pojavile predvsem pri zelo visokih medicinskih odmerkih CBD. Tveganje je bilo dodatno precej večje, če so hkrati uporabljali valproat in deloma tudi klobazam.

V kontroliranih študijah z 10, 20 ali 25 mg CBD na kilogram telesne teže na dan so povišanje ALT na več kot trikratnik zgornje normalne vrednosti opazili pri 23 odstotkih pacientov, ki so hkrati prejemali valproat in klobazam. Pri valproatu brez klobazama jih je bilo 19 odstotkov. Pri klobazamu brez valproata in brez enega od teh dveh zdravil jih je bilo vsakič približno 3 odstotke.

Nenormalne jetrne vrednosti so bile torej ne izključno, a zelo izrazito povezane z velikimi količinami CBD in nekaterimi sočasnimi zdravili. Iz tega ni mogoče izpeljati primerljive obremenitve zaradi namenske kozmetične uporabe olja za nego ust. Enako napačna bi bila pavšalna trditev, da CBD v nobenem primeru ne more vplivati na jetra.

CBD in medsebojno delovanje z zdravili

CBD se v jetrih in črevesju predeluje prek različnih encimskih sistemov. Hkrati lahko kanabidiol vpliva na to, kako se razgrajujejo nekatere druge učinkovine. Pogosto se pri tem poenostavljeno govori o sistemu CYP450. Dejansko gre za celo skupino encimov. Pri CBD sta med drugim pomembna CYP2C19 in CYP3A4.

Ali je medsebojno delovanje medicinsko pomembno, je odvisno od konkretnega zdravila, njegovega odmerka, zaužite količine CBD in individualne presnove. Posebej dobro so raziskane kombinacije z zdravili proti epilepsiji. Veliko močnejših medsebojnih delovanj in nenormalnih jetrnih vrednosti so opazili v študijah, v katerih so CBD uporabljali poleg valproata, klobazama ali drugih zdravil.

Pavšalni seznami domnevno načeloma prepovedanih kombinacij zato niso v veliko pomoč. Kdor CBD neodvisno od kozmetičnih izdelkov uporablja peroralno in redno jemlje zdravila, naj konkretno kombinacijo preveri pri zdravniku ali v lekarni. Ta informacija ni priporočilo za jemanje kozmetike za usta in dlesni MAGU.

CBD in diazepam

Diazepam spada med benzodiazepine in deluje pomirjevalno, anksiolitično in mišično sproščujoče. Med drugim se predeluje prek encima CYP2C19. CBD lahko ta encim zavira in tako morda vpliva na koncentracijo diazepama.

Poleg tega se lahko pomirjevalni učinki obeh snovi prekrivajo. Utrujenost, zaspanost, omotičnost in zmanjšana odzivnost so lahko zato izrazitejši. Diazepam je v informacijah o zdravilu s CBD izrecno naveden kot možen substrat CYP2C19. (Epidiolex: informacije o možnih medsebojnih delovanjih zdravil)

Kako pomembno je to medsebojno delovanje v posameznem primeru, je odvisno od odmerka diazepama, zaužite količine CBD in individualne presnove. Kdor uporablja diazepam ali drug benzodiazepin, naj dodatno peroralno uporabo CBD zato razjasni z zdravnikom.

CBD in alkohol

Tudi pri CBD in alkoholu je potreben diferenciran pogled. Alkohol lahko povzroči utrujenost, omotičnost in zmanjšano odzivnost. Ker lahko tudi peroralno zaužit CBD povzroči zaspanost, se ti učinki lahko okrepijo. Informacije o zdravilu Epidiolex izrecno opozarjajo, da lahko alkohol in druge zaviralne snovi okrepijo zaspanost in sedacijo, ki ju povzroča CBD.

Poleg tega obstajajo eksperimentalni namigi o možnih celično zaščitnih lastnostih CBD:

• Hamelink et al. (2005): v modelu podgane je CBD odvisno od odmerka zmanjšal z alkoholom povzročeno nevrodegeneracijo v hipokampusu in entorinalni skorji; pri 40 mg/kg za približno 60 %. Poskus na živalih, ni dokaz pri človeku.
• Yang et al. (2014): pri miših in v modelih jetrnih celic je CBD vplival na z alkoholom povzročeno nalaganje maščob in oksidativni stres. Prav tako predklinično.

Iz teh rezultatov ni dovoljeno sklepati, da CBD ljudi ščiti pred z alkoholom povzročenimi okvarami možganov ali jeter. Ustrezen klinični dokaz manjka. CBD zato uživanja alkohola ne naredi varnejšega niti ne odpravi oslabljenosti zaradi alkohola.

Kdo naj bo posebej previden?

Posebna previdnost je pri nameravani peroralni uporabi CBD potrebna, kadar se hkrati jemljejo zdravila. To velja predvsem za zdravila s pomirjevalnim učinkom ali ozkim terapevtskim območjem.

Tudi ljudje z znano boleznijo jeter naj peroralno uporabo razjasnijo z zdravnikom. Razlog za to so od odmerka odvisne spremembe jetrnih vrednosti, opažene pri zelo velikih medicinskih količinah CBD.

Za nosečnost in dojenje ni dovolj podatkov o varnosti. Tudi pri otrocih in mladostnikih spoznanj iz zdravniško nadzorovanega zdravljenja epilepsije ni mogoče prenesti na splošno uporabo prosto dostopnih CBD izdelkov. Za kozmetiko za usta in dlesni MAGU veljajo napotki na posamezni embalaži.

Ali CBD povzroča odvisnost?

Po oceni Svetovne zdravstvene organizacije za čisti CBD ni znakov potenciala za zlorabo ali odvisnost. CBD ne povzroča niti omame, značilne za THC, niti primerljive izkušnje ob uživanju. (WHO: Cannabidiol – Critical Review Report)

WHO je v svoji oceni prišla tudi do ugotovitve, da čisti CBD po takratnem stanju znanja ne predstavlja pomembnega problema za javno zdravje. Ta ocena se nanaša na sam kanabidiol in ne samodejno na vsak izdelek, ki se prodaja pod imenom CBD olje. Odločilno je torej, ali se dejanska sestava izdelka ujema z njegovo deklaracijo – zato naša CBD olja dajemo zunanje analizirati (Kakovost & certifikati analize).

CBD v raziskavah zasvojenosti

CBD se ne raziskuje le zaradi odsotnosti potenciala za odvisnost. Obstajajo tudi raziskave o tem, ali bi kanabidiol pri nekaterih boleznih odvisnosti lahko vplival na hrepenenje, ki ga sprožijo dražljaji – tako imenovani craving.

• Hurd et al. (2019): v raziskovalni, randomizirani in s placebom kontrolirani študiji z abstinentnimi ljudmi z odvisnostjo od heroina je CBD (400 ali 800 mg tri zaporedne dni) bolj kot placebo zmanjšal craving, ki ga sprožijo dražljaji, povezani s heroinom, in s tem povezano tesnobo. Del učinka je bil merljiv še sedem dni pozneje. Študija pa ne dokazuje, da CBD zdravi odvisnost od opioidov ali preprečuje recidive.
• Mongeau-Pérusse et al. (2021): pri ljudeh z odvisnostjo od kokaina 800 mg CBD na dan ni značilno zmanjšalo niti cravinga niti stopnje recidivov v primerjavi s placebom.
• Hindocha et al. (2018): po enkratnem odmerku 800 mg CBD so opazili manjšo pozornost do dražljajev, povezanih s cigaretami. Subjektivni craving in odtegnitveni simptomi pa se niso zmanjšali.

CBD se zato raziskuje kot možen pristop k posameznim vidikom bolezni odvisnosti. Trenutno pa ni splošno uveljavljena ali odobrena terapija odvisnosti. Tudi te raziskave so uporabljale zelo velike peroralno dane količine CBD in niso povezane s kozmetičnim namenom naših olj za nego ust.

Ali CBD omami?

Čisti CBD ne povzroča omame, značilne za THC. Pogoj pa je, da sestava uporabljenega izdelka dejansko ustreza deklaraciji. Za pravno razvrstitev drugih kanabinoidov glej naš prispevek o THCA in pravnem položaju v Avstriji.

Na naših CBD oljih je vsebnost THC previdnostno navedena kot manj kot 0,2 odstotka. V aktualnih laboratorijskih analizah naših olj THC ni bil zaznan. Znanstveno pravilno to pomeni, da je bila vsebnost THC pod mejo zaznavnosti oziroma določljivosti posameznega analitskega postopka. Absolutne koncentracije točno 0,0000 odstotka analitsko ni mogoče dokazati. „THC ni zaznan” je zato natančnejša formulacija kot „0 % THC”.

Kakšno vlogo ima kakovost izdelka?

Dobra kakovost izdelka samodejno ne prepreči vsake individualne reakcije. Zmanjša pa izogibna tveganja zaradi nečistoč, napačnih navedb koncentracije ali sestave, ki odstopa od deklaracije.

Bistveni so sledljiv seznam sestavin, nedvoumen namen, razumljivi napotki za uporabo in zunanje laboratorijske analize. Pri navedbah, kot je „brez THC”, naj bo poleg tega jasno, na katero mejo zaznavnosti se trditev nanaša.

Pri MAGU uporabljamo 100 % avstrijsko konopljo in svoje CBD izdelke dajemo zunanje analizirati. V aktualnih analizah naših CBD olj THC ni bil zaznan.

CBD kot kozmetika za usta in dlesni

Kozmetični izdelki so lahko izrecno namenjeni uporabi na zobeh in ustni sluznici. Njihov namen je lahko med drugim čiščenje, zaščita ali nega ustne votline (Uredba EU o kozmetičnih izdelkih).

CBD olja MAGU so v prometu kot kozmetična sredstva za nego ust in dlesni. Niso niti zdravila niti prehranska dopolnila in se ne ponujajo za zdravljenje bolezni. Podatki iz študij s peroralno danim, visoko odmerjenim CBD niso priporočilo za jemanje naših olj, za povečevanje uporabljene količine ali za doseganje terapevtskega učinka z njimi.

Zaključek: pravilna umestitev neželenih učinkov CBD olja

CBD po oceni WHO nima pomembnega potenciala za odvisnost. Utrujenost oz. zaspanost in zmanjšan apetit spadajo med večkrat opisane neželene učinke pri peroralni ali medicinski uporabi.

Druge medicinsko pomembne varnostne ugotovitve so raziskovali predvsem pri zelo velikih količinah CBD in pogosto skupaj z drugimi zdravili. Posebej jasno se to kaže pri jetrnih vrednostih: višje stopnje tveganja izvirajo iz študij z 20 ali 25 mg/kg/dan – pri 70 kg to ustreza 1.400 do 1.750 mg CBD na dan.

Tudi medsebojna delovanja je treba obravnavati v pravem kontekstu. CBD lahko okrepi pomirjevalni učinek alkohola in benzodiazepinov ter vpliva na razgradnjo posameznih zdravil. Eksperimentalni namigi o zaščiti pred okvarami zaradi alkohola so zanimivi, vendar doslej niso dokaz zaščitnega učinka pri človeku.

Za naša CBD olja velja jasna razmejitev: ponujajo se kot kozmetika za usta in dlesni in se smejo uporabljati izključno v skladu s kozmetično uporabo, opisano na posameznem izdelku.

Beri več:
· CBD olja MAGU – kozmetika za usta in dlesni
· Kakovost & certifikati analize
· 100 % avstrijska konoplja – naša filozofija
· CBD proti HHC proti H4CBD v primerjavi
· THCA v Avstriji – pravni položaj
· V ponudbo CBD