Effetti negativi e collaterali dell'olio CBD: cosa sapere

Nota: questo articolo offre una panoramica generale dello stato delle conoscenze scientifiche sugli effetti collaterali e negativi dell’olio di CBD. Non contiene raccomandazioni di assunzione e non sostituisce una consulenza medica. Gli oli di CBD di MAGU sono immessi sul mercato come cosmetici per bocca e gengive e vanno usati esclusivamente secondo le indicazioni d’uso riportate sul rispettivo prodotto.

Olio di CBD: effetti negativi e collaterali – cosa dovresti sapere

Oggi l’olio di CBD viene usato per prodotti molto diversi. Tra questi rientrano oli cosmetici per la cura, preparati per uso orale e farmaci al CBD ad alto dosaggio. Di conseguenza anche le segnalazioni sui possibili effetti collaterali sono molto diverse.

Chi cerca informazioni sugli effetti collaterali dell’olio di CBD dovrebbe quindi fare sempre attenzione a quale prodotto e a quale tipo di utilizzo ci si riferisce. Gran parte dei dati di sicurezza disponibili proviene dall’uso medico di CBD purificato. In questi casi sono state usate in parte da diverse centinaia fino a ben oltre mille milligrammi di CBD al giorno – spesso insieme ad altri farmaci.

Questi risultati non possono essere trasferiti direttamente a ogni prodotto al CBD liberamente disponibile. Gli oli di CBD di MAGU sono offerti come cosmetici per la cura di bocca e gengive. Per essi vale esclusivamente l’uso descritto sul rispettivo prodotto.

Assumi regolarmente farmaci? Verifica qui chi non dovrebbe assumere CBD.

Che cos’è il CBD?

CBD sta per cannabidiolo ed è un componente naturale della pianta di canapa. A differenza del THC, il CBD puro non provoca l’ebbrezza tipica della cannabis. Chi vuole approfondire le differenze tra i cannabinoidi trova un inquadramento nel nostro confronto CBD vs. HHC vs. H4CBD.

Ciò non significa però che il CBD sia in linea di principio privo di effetti sul corpo. Il cannabidiolo purificato viene impiegato, tra l’altro, come farmaco soggetto a prescrizione per il trattamento di alcune rare forme di epilessia. Da questi impieghi medici provengono molte delle informazioni oggi note sugli effetti collaterali e sulle interazioni dell’olio di CBD. Le quantità di CBD usate in questi casi differiscono notevolmente da quelle che entrano in contatto con la mucosa orale in un uso cosmetico conforme alla destinazione.

Quali effetti collaterali dell’olio di CBD sono stati descritti più spesso?

Due degli effetti collaterali descritti più spesso e ripetutamente per il CBD usato per via orale o come farmaco sono:

• stanchezza e sonnolenza
• appetito ridotto

Entrambe le reazioni sono riportate anche nelle informazioni ufficiali sul farmaco al CBD autorizzato Epidyolex. La loro probabilità dipende, tra l’altro, dalla quantità di CBD, dalla durata del trattamento, dalla sensibilità individuale e dai farmaci assunti contemporaneamente. (Agenzia europea per i medicinali: Epidyolex)

In particolare la sonnolenza è stata osservata negli studi sul farmaco più spesso nei pazienti che oltre al CBD ricevevano anche clobazam. Il clobazam appartiene alle benzodiazepine. Il CBD può aumentare la concentrazione di un metabolita attivo del clobazam e rafforzarne così l’effetto calmante.

Queste conoscenze provengono dall’assunzione medica di elevate quantità di CBD. Non significano che con l’uso cosmetico di un olio per la cura della bocca contenente CBD ci si debbano aspettare gli stessi effetti.

Che ruolo ha la quantità di CBD?

La quantità di CBD usata è decisiva per valutare i possibili effetti collaterali. Negli studi sui farmaci il CBD veniva di solito dosato in base al peso corporeo. Sono state studiate, ad esempio, quantità giornaliere di 10, 20 o 25 milligrammi di CBD per chilogrammo di peso corporeo.

Per una persona di 70 chilogrammi corrisponderebbe a:

• 10 mg/kg: 700 mg di CBD al giorno
• 20 mg/kg: 1.400 mg di CBD al giorno
• 25 mg/kg: 1.750 mg di CBD al giorno

Sono quantità molto elevate, usate in ambito medico. Sono state impiegate per il trattamento di malattie gravi sotto controllo medico e non sono una raccomandazione di dosaggio per prodotti al CBD liberamente disponibili.

I dati ufficiali sul farmaco mostrano inoltre una chiara dipendenza dalla dose di alcuni rischi per la sicurezza. Aumenti dell’enzima epatico ALT oltre il triplo del limite superiore della norma sono stati osservati in circa il 15 per cento dei pazienti con 20 o 25 mg di CBD per chilogrammo al giorno. Con 10 mg/kg/giorno erano circa il 3 per cento. (Scheda tecnica di Epidyolex: dosaggio e valori epatici)

CBD e valori epatici

Le variazioni dei valori epatici osservate negli studi sul farmaco si sono verificate soprattutto con dosi mediche di CBD molto elevate. Il rischio era inoltre nettamente maggiore se venivano usati contemporaneamente valproato e in parte anche clobazam.

Negli studi controllati con 10, 20 o 25 mg di CBD per chilogrammo di peso corporeo al giorno, aumenti di ALT oltre il triplo del limite superiore della norma sono stati osservati nel 23 per cento dei pazienti che ricevevano contemporaneamente valproato e clobazam. Con valproato senza clobazam erano il 19 per cento. Con clobazam senza valproato e senza nessuno dei due farmaci erano in entrambi i casi circa il 3 per cento.

I valori epatici anomali erano quindi legati, non esclusivamente ma in modo molto chiaro, a quantità elevate di CBD e a determinati farmaci concomitanti. Da ciò non si può dedurre un carico paragonabile dovuto all’uso cosmetico conforme di un olio per la cura della bocca. Altrettanto sbagliata sarebbe l’affermazione generica che il CBD non possa in nessun caso influire sul fegato.

CBD e interazioni con i farmaci

Il CBD viene elaborato nel fegato e nell’intestino da diversi sistemi enzimatici. Allo stesso tempo il cannabidiolo può influenzare il modo in cui vengono degradati alcuni altri principi attivi. Spesso si parla in modo semplificato del sistema CYP450. In realtà si tratta di un intero gruppo di enzimi. Per il CBD sono rilevanti, tra gli altri, il CYP2C19 e il CYP3A4.

Se un’interazione sia rilevante dal punto di vista medico dipende dal farmaco concreto, dalla sua dose, dalla quantità di CBD assunta e dal metabolismo individuale. Sono state studiate particolarmente bene le combinazioni con farmaci antiepilettici. Molte delle interazioni più forti e dei valori epatici anomali sono state osservate in studi in cui il CBD veniva usato in aggiunta a valproato, clobazam o altri farmaci.

Elenchi generici di combinazioni presumibilmente vietate in linea di principio sono quindi poco utili. Chi usa il CBD per via orale indipendentemente dai prodotti cosmetici e assume regolarmente farmaci dovrebbe far verificare la combinazione concreta dal medico o in farmacia. Questa informazione non è una raccomandazione di assunzione per i cosmetici per bocca e gengive di MAGU.

CBD e diazepam

Il diazepam appartiene alle benzodiazepine e ha un effetto calmante, ansiolitico e miorilassante. Viene elaborato, tra l’altro, dall’enzima CYP2C19. Il CBD può inibire questo enzima e influenzare così potenzialmente la concentrazione di diazepam.

Inoltre gli effetti calmanti delle due sostanze possono sommarsi. Stanchezza, sonnolenza, stordimento e una ridotta capacità di reazione possono quindi risultare più marcati. Nelle informazioni sui farmaci al CBD il diazepam è citato espressamente come possibile substrato del CYP2C19. (Epidiolex: informazioni sulle possibili interazioni farmacologiche)

Quanto sia rilevante questa interazione nel singolo caso dipende dalla dose di diazepam, dalla quantità di CBD assunta e dal metabolismo individuale. Chi usa diazepam o un’altra benzodiazepina dovrebbe quindi chiarire con un medico un uso orale aggiuntivo di CBD.

CBD e alcol

Anche per CBD e alcol è necessaria una valutazione differenziata. L’alcol può causare stanchezza, stordimento e una ridotta capacità di reazione. Poiché anche il CBD assunto per via orale può dare sonnolenza, questi effetti possono rafforzarsi. Le informazioni sul farmaco Epidiolex segnalano espressamente che l’alcol e altre sostanze deprimenti possono aumentare la sonnolenza e la sedazione causate dal CBD.

Esistono inoltre indizi sperimentali su possibili proprietà citoprotettive del CBD:

• Hamelink et al. (2005): nel modello sul ratto il CBD ha ridotto in modo dose-dipendente la neurodegenerazione da alcol nell’ippocampo e nella corteccia entorinale; con 40 mg/kg di circa il 60 %. Esperimento su animali, nessuna prova sull’uomo.
• Yang et al. (2014): nei topi e in modelli di cellule epatiche il CBD ha influito sull’accumulo di grasso e sullo stress ossidativo dovuti all’alcol. Anche questo preclinico.

Da questi risultati non si deve concludere che il CBD protegga le persone dai danni cerebrali o epatici dovuti all’alcol. Manca una prova clinica in tal senso. Il CBD quindi non rende il consumo di alcol più sicuro né annulla l’alterazione dovuta all’alcol.

Chi dovrebbe essere particolarmente prudente?

Particolare prudenza è opportuna in caso di uso orale previsto di CBD se si assumono contemporaneamente farmaci. Questo vale soprattutto per i farmaci con effetto calmante o con un ristretto margine terapeutico.

Anche le persone con una malattia epatica nota dovrebbero chiarire con un medico un uso orale. Il motivo sono le variazioni dose-dipendenti dei valori epatici osservate con quantità mediche di CBD molto elevate.

Per gravidanza e allattamento mancano dati di sicurezza sufficienti. Anche per bambini e ragazzi le conoscenze derivanti dal trattamento dell’epilessia sotto controllo medico non sono trasferibili a un uso generale di prodotti al CBD liberamente disponibili. Per i cosmetici per bocca e gengive di MAGU valgono le indicazioni sulla rispettiva confezione.

Il CBD crea dipendenza?

Secondo la valutazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, per il CBD puro non ci sono indizi di un potenziale di abuso o di dipendenza. Il CBD non provoca né l’ebbrezza tipica del THC né un’esperienza di consumo paragonabile. (OMS: Cannabidiol – Critical Review Report)

Nella sua valutazione l’OMS è giunta inoltre alla conclusione che il CBD puro, secondo le conoscenze dell’epoca, non rappresenta un problema rilevante per la salute pubblica. Questa valutazione si riferisce al cannabidiolo in sé e non automaticamente a ogni prodotto venduto con la denominazione olio di CBD. Decisivo è quindi se la composizione effettiva di un prodotto corrisponde a quanto dichiarato – per questo facciamo analizzare esternamente i nostri oli di CBD (Qualità & certificati di analisi).

Il CBD nella ricerca sulle dipendenze

Il CBD non viene studiato solo per la mancanza di un potenziale di dipendenza. Esiste anche una ricerca sul fatto che il cannabidiolo possa influenzare, in determinate dipendenze, il desiderio scatenato da stimoli – il cosiddetto craving.

• Hurd et al. (2019): in uno studio esplorativo, randomizzato e controllato con placebo su persone astinenti con dipendenza da eroina, il CBD (400 o 800 mg per tre giorni consecutivi) ha ridotto più del placebo il craving scatenato da stimoli legati all’eroina e l’ansia associata. Una parte dell’effetto era ancora misurabile sette giorni dopo. Lo studio però non prova che il CBD tratti una dipendenza da oppioidi o prevenga le ricadute.
• Mongeau-Pérusse et al. (2021): in persone con dipendenza da cocaina, 800 mg di CBD al giorno non hanno ridotto in modo significativo né il craving né il tasso di ricadute rispetto al placebo.
• Hindocha et al. (2018): dopo una singola dose di 800 mg di CBD è stata osservata una minore attenzione agli stimoli legati alle sigarette. Il craving soggettivo e i sintomi di astinenza però non si sono ridotti.

Il CBD viene quindi studiato come possibile approccio per singoli aspetti delle dipendenze. Al momento però non è una terapia per le dipendenze generalmente affermata o autorizzata. Anche questi studi usavano quantità molto elevate di CBD somministrate per via orale e non hanno alcun legame con la destinazione cosmetica dei nostri oli per la cura della bocca.

Il CBD fa «sballare”?

Il CBD puro non provoca l’ebbrezza tipica del THC. Presupposto è però che la composizione del prodotto usato corrisponda effettivamente a quanto dichiarato. Per un inquadramento giuridico di altri cannabinoidi vedi il nostro articolo su THCA e quadro normativo in Austria.

Sui nostri oli di CBD il contenuto di THC è indicato in via precauzionale come inferiore allo 0,2 per cento. Nelle attuali analisi di laboratorio dei nostri oli non è stato rilevato THC. In termini scientificamente corretti significa che il contenuto di THC era al di sotto del limite di rilevazione o di quantificazione del rispettivo metodo di analisi. Una concentrazione assoluta esattamente pari allo 0,0000 per cento non è dimostrabile analiticamente. «THC non rilevato” è quindi la formulazione più precisa rispetto a «0 % di THC”.

Che ruolo ha la qualità del prodotto?

Una buona qualità del prodotto non impedisce automaticamente ogni reazione individuale. Riduce però i rischi evitabili dovuti a contaminazioni, indicazioni di concentrazione errate o una composizione diversa da quanto dichiarato.

Sono essenziali un elenco degli ingredienti verificabile, una destinazione d’uso chiara, indicazioni d’uso comprensibili e analisi di laboratorio esterne. Con indicazioni come «senza THC” dovrebbe inoltre essere chiaro a quale limite di rilevazione si riferisce l’affermazione.

Da MAGU usiamo canapa austriaca al 100 % e facciamo analizzare esternamente i nostri prodotti al CBD. Nelle attuali analisi dei nostri oli di CBD non è stato rilevato THC.

Il CBD come cosmetico per bocca e gengive

I prodotti cosmetici possono essere destinati espressamente all’applicazione su denti e mucosa orale. Il loro scopo può consistere, tra l’altro, nella pulizia, nella protezione o nella cura del cavo orale (regolamento UE sui cosmetici).

Gli oli di CBD di MAGU sono immessi sul mercato come prodotti cosmetici per la cura di bocca e gengive. Non sono né farmaci né integratori alimentari e non sono offerti per il trattamento di malattie. Le indicazioni tratte da studi con CBD somministrato per via orale e ad alto dosaggio non sono una raccomandazione ad assumere i nostri oli, ad aumentarne la quantità usata o a cercare con essi un effetto terapeutico.

Conclusione: inquadrare correttamente gli effetti collaterali dell’olio di CBD

Secondo la valutazione dell’OMS il CBD non ha un potenziale di dipendenza rilevante. Stanchezza o sonnolenza e appetito ridotto sono tra gli effetti collaterali descritti ripetutamente in caso di uso orale o medico.

Altri risultati di sicurezza rilevanti dal punto di vista medico sono stati studiati soprattutto con quantità di CBD molto elevate e spesso insieme ad altri farmaci. Ciò è particolarmente evidente per i valori epatici: i tassi di rischio più alti provengono da studi con 20 o 25 mg/kg/giorno – per 70 kg corrispondono a 1.400-1.750 mg di CBD al giorno.

Anche le interazioni vanno considerate nel giusto contesto. Il CBD può rafforzare l’effetto calmante di alcol e benzodiazepine e influire sulla degradazione di singoli farmaci. Gli indizi sperimentali di una protezione dai danni dovuti all’alcol sono interessanti, ma finora non provano un effetto protettivo nell’uomo.

Per i nostri oli di CBD vale una chiara distinzione: sono offerti come cosmetici per bocca e gengive e vanno usati esclusivamente secondo l’uso cosmetico descritto sul rispettivo prodotto.

Per saperne di più:
· Oli di CBD di MAGU – cosmetici per bocca e gengive
· Qualità & certificati di analisi
· Canapa austriaca al 100 % – la nostra filosofia
· CBD vs. HHC vs. H4CBD a confronto
· THCA in Austria – quadro normativo
· All’assortimento di CBD